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川木通（小木通）配方顆粒
2023年，江蘇省藥品監督管理局正式發布了“關于公開征求第十五批28個品種江蘇省中藥配方顆粒標準意見的公告（2023年 第29號）"。
其中“川木通（小木通）配方顆粒"標準檢測方案中，使用了迪馬科技色譜柱：Diamonsil® Plus C18-A，250×4.6mm ，5.0μm(Cat.#:99406)
【來源】本品為毛茛科植物小木通 Clematis armandii Franch. 的干燥藤莖經炮制加工并按標準湯劑的主要質量指標加工制成的配方顆粒。
【制法】取川木通（小木通）飲片10000g，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成清膏（出膏率為6~10%），干燥（或干燥，粉碎），加入輔料適量，混勻，制粒，制成1000g，即得。
【性狀】本品為淺棕黃色至黃棕色的顆粒；氣微，味淡。
【特征圖譜】照高效液相色譜法（中國藥典 通則 0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以0.5%甲酸溶液為流動相B，按下表梯度洗脫；柱溫25℃；檢測波長254nm。理論板數按咖啡酸峰計應不低于3000。
參照物溶液的制備 取川木通（小木通）對照藥材3.0g，加水25mL，加熱回流45分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加50%甲醇10mL，超聲處理30分鐘，取出，放冷，濾過，取續濾液，作為對照藥材參照物溶液。另取咖啡酸對照品適量，加甲醇制成每1mL含40μg 的溶液，作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量，研細，取約0.6g，置具塞錐形瓶中，加50%甲醇 20mL，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放冷，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法 精密吸取參照物溶液與供試品溶液各15μL，注入液相色譜儀，測定，即得。
供試品色譜圖中應呈現與對照藥材參照物色譜圖中的7個保留時間相對應的特征峰，峰3 應與對照品參照物峰保留時間相對應。峰1~2、峰4~7與S峰的相對保留時間依次約為：0.57、0.89、1.29、1.48、1.65、2.02。
下載方案