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《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》等5項方法
產品配置方案
近日，國家藥監局組織起草了《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》等5項方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布，納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》相應章節。
《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》《化妝品中二甘醇的檢驗方法》為新增檢驗方法。《理化檢驗方法總則》《化妝品中普魯卡因胺等23種原料的檢驗方法》《化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的檢驗方法》為修訂檢驗方法，替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有檢驗方法。
《理化檢驗方法總則》自2026年7月1日起實施。《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》《化妝品中二甘醇的檢驗方法》《化妝品中普魯卡因胺等23種原料的檢驗方法》《化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的檢驗方法》等4項方法自2027年1月1日起實施。在上述方法實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。
迪馬科技根據相關標準要求，整理出對應產品配置方案，為您進行化妝品注冊、備案相關檢驗提供全面技術支持。
化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法
1、范圍
本方法規定了化妝品中大麻二酚等6種原料的液相色譜-質譜聯用法，包括定性篩查方法與定量測定方法。
本方法適用于膏霜乳液類、液體(水、油)類、凝膠類、粉劑類、蠟基類等化妝品中大麻二酚等6種原料的定性篩查與定量測定。
本方法所指的6種原料包括次大麻二酚(CBDV)、大麻二酚(CBD)、大麻(CBN)、Δ9-四氫大麻酚(THC)、大麻二酚酸(CBDA)、四氫大麻酸(THCA)。
2、 方法提要
本方法以乙腈為溶劑提取樣品中大麻麻二酚等6種原料，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測，根據保留時間和特征離子對的相對豐度比定性，定量離子對峰面積定量，以標準曲線法計算含量。
本方法大麻二酚等6種原料的檢出限均為0.001ng，定量下限均為0.002ng。取樣量為0.2g時，檢出濃度均為0.025μg/g，最低定量濃度均為0.050μg/g。
化妝品中二甘醇的檢驗方法
1、范圍
本方法規定了氣相色譜-質譜法測定化妝品中二甘醇的含量。
本方法適用于膏霜乳液類、液體(水、油)類、凝膠類、粉劑類、蠟基類化妝品中二甘醇含量的測定。
2、方法提要
樣品提取后，經氣相色譜-質譜法測定，根據保留時間和特征離子的相對豐度比定性，定量離子對同位素內標法定量，以標準曲線法計算含量。
本方法二甘醇的檢出限為0.3ng，定量下限為1ng。取樣量為0.5g時，檢出濃度3μg/g，最低定量濃度為10μg/g。
化妝品中普魯卡因胺等23種原料的檢驗方法
1、范圍
本方法規定了化妝品中普魯卡因胺等23種原料的高效液相色譜-質譜法，包括定性篩查方法與定量測定方法。
本方法適用于液體水基類、膏霜乳類、凝膠類、液體油基類、粉劑類化妝品中普魯卡因胺等23種原料的定性篩查與定量測定。
2、方法提要
本方法以甲醇為溶劑提取樣品中普魯卡因胺等23種原料，經高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測，采用保留時間和特征離子對的相對豐度比定性，定量離子對峰面積定量，以標準曲線法計算含量。
本方法普魯卡因胺等23種原料的檢出限均為0.002ng，定量下限均為0.01ng。取樣量為0.2g，定容體積為10mL時，檢出濃度均為0.05μg/g，最低定量濃度均為0.25μg/g。
1、范圍
本方法規定了化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的高效液相色譜-質譜法，包括定性篩查方法與定量測定方法。
本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類、凝膠類、粉劑類、蠟基類化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的定性篩查與定量測定。
2、方法提要
本方法以乙腈為溶劑提取樣品中6α-甲基氫化可的松等124種原料，經高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測，采用保留時間和特征離子對的相對豐度比定性，定量離子對峰面積定量，以標準曲線法計算含量。
本方法6α-甲基氫化可的松等124種原料的檢出限均為0.006ng，定量下限均為0.03ng。取樣量為0.2g時，檢出濃度均為0.1µg/g，最低定量濃度均為0.5µg/g。
下載方案